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Masimo SedLine脑功能监护仪

  瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了在《麻醉与镇痛》(Anesthesia & Analgesia)上发表的一项前瞻性研究的结果,该研究中,Claudia Spies博士及其同事调查了使用Masimo SedLine®脑功能监护仪测量的脑电图(EEG)谱衍生参数与老龄择期手术患者术后谵妄(POD)之间的关系。研究人员发现,POD发生率与若干谱系动态指标相关,特别是频谱边界频率(SEF),从而表明这种基于EEG的标记或有助于及早识别有POD发病风险的患者1

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POD是老龄患者常见并发症,常导致短期和长期转归较差以及长期认知功能障碍。研究人员注意到,POD发生率与全身麻醉期间EEG暴发抑制延长有关,因此寻求调查特定的术前、基础EEG特征是否会导致POD发病风险升高。

研究人员于2014年11月至2016年12月间在柏林夏里特医学院(Virchow Klinikum分院和Mitte分院)募集了237例 65岁以上、计划接受至少60分钟择期手术的患者。采用Masimo Root®搭配SedLine记录麻醉诱导前至意识恢复后期间的额叶EEG。研究人员采用上述SedLine数据,分析了多种EEG衍生参数,包括SEF(EEG中95%功率所在的频率)、患者状态指数(麻醉剂效应相关的处理后EEG参数)和暴发抑制的持续时间,同时进行多锥谱分析,以计算多种不同频段的整体额叶功率谱。根据多种标准量表,包括《护理谵妄筛查量表》和《意识模糊评估方法》,每天筛查POD两次直至术后第7天(或直至出院)。一次或多次筛查呈阳性的患者划分为POD患者,其余为无POD患者。

237例患者中,41例(17%)发生了POD。研究人员发现,POD患者术前EEG有两方面的数值较低:SEF(POD组:13.1 ± 4.6赫兹;无POD组:17.4 ± 6.9赫兹;p = 0.002)和γ波段功率(POD:- 24.33 ± 2.8 dB;无POD:-17.9 ± 4.81 dB)。诱导后绝对α波段功率也显著降低:POD:-7.37 ± 4.52 dB;无POD:-5 ± 5.03 dB。POD患者中,术前与诱导后SEF的比率为~1;无POD患者中,该比率> 1,表明EEG减慢,伴意识丧失。最后,POD与术前SEF(p = 0.025,优势比(OR)= 0.892,95%置信区间(CI) 0.808 – 0.986)、术前γ波段功率(p = 0.029, OR = 0.568, 95% CI 0.342 – 0.944)和SEF比率(p = 0.009, OR = 0.108, 95% CI (0.021 – 0.568)独立相关。

研究人员的结论是:“术前SEF较低、从术前状态过渡到无意识状态时EEG没有减慢,以及这两种状态中相关频段EEG功率较低均与POD发生有关。上述发现或提示存在基础的病理生理,或可用作基于EEG的标记,用于及早识别有POD发病风险的患者。”

作者同时指出:“术前频系EEG特征和意识丧失时EEG动态指标降低与老龄患者发生POD有关,老龄患者脑电图特征的变化最有可能与POD患者GABA能神经元激活减少有关。上述发现可被描述为易于发生POD的EEG因素,此类因素或可用作基于EEG的潜在标记,用于及早识别有POD发病风险的患者。”

斯坦福医疗中心麻醉科教授David Drover, MD评论道:“这项研究不仅进一步支持现有知识,而且扩展了我们对脑功能监护仪如何帮助临床工作者改善老龄患者术后转归的理解。”

术后谵妄是一种急性精神意识模糊状态,特征是注意力和意识改变、思维紊乱。POD属常见的严重并发症,累及高达60%的大手术后患者2-5,在老年人中最常见2-5,且见于高达91%的危重患者6。POD可同时导致短期和长期转归较差和产生高额医疗费3,6-9,多数医学团体——包括美国麻醉师学会(ASA)、英国国立卫生与医护示范研究院、美国老年病学会和美国外科医师学会——已将预防POD列为公共卫生优先事项10-13。ASA的“脑健康倡议”致力于尽可能减少基础认知缺陷的影响、改善65岁及以上成人手术后认知恢复和围手术期体验,其将POD描述为“重大公共卫生问题”14。POD发生率与术前虚弱(对诸如本次研究的各类研究至关重要)及术中EEG暴发抑制累积持续时间有关。正如多数研究发现的那样,手术期间监护处理后EEG,通过帮助临床工作者尽可能缩短爆发抑制持续时间,可降低POD发生率15-19

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归和降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术20。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变21、改善新生儿的CCHD筛查22,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本23-26。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者27,是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪28。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67®)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat® Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University Health System Consortium授权使用。   

参考文献

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  28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Root®和SedLine®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Root和SedLine)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;研究人员的结论和发现可能不准确的风险;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;与新冠疫情相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。


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